

质量管理体系
我司药品生产实行《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。2009年2月我司片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、锭剂、散剂、茶剂等七个剂型通过了药品GMP认证。2010年10我司取得原料药(人工?;疲┮┢稧MP认证证书。
2013年10月,我司片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、锭剂、散剂、茶剂七个剂型及原料药(人工?;疲┩ü艘┢?010年版GMP(新版GMP)认证。
公司严格按新版GMP要求,制定了《质量手册》,阐述了公司的质量方针、质量目标,并不断完善企业文件控制体系,建立健全企业质量管理体系。
质量保证文件体系
公司建立较完善的质量管理文件系统,加强各方面管理:GMP文件管理、培训管理、厂房设施管理、洁净区空气监测管理、设备管理、卫生管理、供货商的管理、不合格品管理、成品管理、生产管理、纠正与预防措施管理、变更控制管理、用户投诉管理、药品不良反应监测及报告管理、产品质量回顾管理、质量风险管理、药品销售管理、企业GMP自检管理等。
质量控制技术
公司质量管理部门设检测分析部,检测分析部下设中药室、化测室、仪器室、菌检室等多个专业室,配备了可视显微镜、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、薄层色谱扫描仪等国内外先进的检验仪器,用于药品鉴别、含量测定、有害元素(重金属、农药残留等)检测、纯化水检测等,能对原辅料、药材、包装材料及中间产品、成品按标准进行检验,对其质量严格把关,确保药品质量。
检测分析部还配备尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等空气洁净度检测仪器,能对药品生产环境的洁净度进行定期监测,进一步确保产品生产过程卫生质量。
气相色谱仪
高效液相色谱仪
原子吸收分光度计
可视显微镜 检测专业技术人才
质量荣誉
一、QC小组成果
QC小组是“在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组”。QC小组是企业中群众性质量管理活动的一种有效的组织形式,是员工参加贯彻实施GMP的有效途径之一。
公司从上世纪80年代开始,即推行全面质量管理,鼓励开展QC活动。以解决实际问题为出发点,借鉴和推广先进的管理理念、技术和方法,在生产、研发、管理等具体工作环节,积极寻找课题,进行技术攻关,不断创新、持续改进,不仅解决了生产和工作中的一系列实际问题,同时职工队伍的学习能力、应用能力、创新能力、执行能力和自主管理能力明显提升。2013年,公司QC小组成果捷报频传:
1、公司获2013年福建省质量管理小组活动优秀企业;
2、 制剂车间清水芙蓉QC小组获2013年全国医药行业优秀QC小组一等奖及成果最佳发表奖;
3、前处理车间锱铢必较QC小组获2013年福建省优秀QC小组;
4、包装车间QC小组获2013年厦门市优秀QC小组;
5、公司副总包侠萍同志获2013年全国质量管理小组活动卓越领导者;
6、公司质量管理部陈晓琳同志获获2013年全国质量管理小组活动优秀推进者。
二、质量信得过班组:
班组是企业活跃的细胞,是连接企业与员工的平台,是培育员工、激励人才重要的阵地。为提升企业核心竞争能力和班组管理水平以及员工队伍的质量素质,加强质量管理工作,提高产品、服务和工作质量,公司积极加强质量信得过班组的建设活动。2013 年,公司共有4个班组分别荣获全国、省、市质量“信得过”班组称号,具体如下:
1、制剂车间八宝丹班荣获全国质量信得过班组;
2、前处理车间提炼班荣获2013全国医药行业质量信得过班组;
3、包装车间包装一班荣获2013福建省质量信得过班组;
4、检测分析部菌检室荣获2013福建省质量信得过班组。